來源：財聯社
作者：史正丞
①根據現有安排，第一批10款藥物的談判價格將從2026年開始生效；②如果藥企拒絕談判，將面臨高額懲罰性營業稅，或將所有藥品撤出聯邦醫保；③針對這件事情，大型藥企和拜登政府還將在法院大戰一場。
當地時間週二早晨，作爲美國拜登政府《通脹縮減法案》的重要組成部分，美國聯邦醫療保險和補助服務中心（CMS）發佈了首批納入聯邦醫保談判的10種處方藥名單。這也標誌著美國聯邦醫保體系成立以來首次“藥品價格談判”邁出困難但關鍵的第一步。
根據CMS的名單，以下是入選的10款藥物：
Eliquis/阿呱沙班（輝瑞和百時美施貴寶），用於預防靜脈血栓栓塞和房顫中風的抗凝血劑；
Jardiance/恩格列淨（勃林格殷格翰），糖尿病；
Xarelto/利伐沙班（強生），治療和預防血栓的抗凝藥物；
Januvia/西格列汀（默沙東），口服降糖藥；
Farxiga/達格列淨（阿斯利康），用於2型糖尿病成人患者改善其血糖控製；
Entresto/LCZ-696（諾華），抗心衰藥；
Enbrel/依那西普（安進），腫瘤壞死因子抑製劑；
Imbruvica/依布魯替尼（艾伯維），白血病；
Stelara/優特克單抗（強生），克羅恩病；
一堆胰島素注射劑（Fiasp; Fiasp FlexTouch; Fiasp PenFill; NovoLog; NovoLog FlexPen; NovoLog PenFill），諾和諾德，糖尿病。
爲什麼選這些藥？
根據介紹，第一批入選的10款藥都來自於聯邦醫保的D部分，都是美國的老年人可以拿著處方去藥房購買的藥物。前面提到的這些藥物均具有兩個特點：在聯邦醫保D部分的報銷支出排名前50，並且還要滿足上市多年且缺乏有力競爭對手這個條件。
美國聯邦醫療保險（Medicare）創立於1966年，主要爲65歲及以上的美國人提供醫療保險，同時也會覆蓋一些年輕的殘障人士。根據醫療政策研究機構KFF的統計，美國聯邦醫保總共覆蓋6600萬美國人，其中5050萬人加入D部分的計劃。
CMS介紹稱，在2022年6月1日至2023年5月31日期間，聯邦醫保總共爲10款藥物報銷505億美元，佔到整個D部分處方藥支出的20%。其中抗凝血劑阿呱沙班（在國內叫艾樂妥）一款藥就花了醫保164億美元。此外糖尿病藥物恩格列淨和抗凝血藥利伐沙班的醫保支出也達到70和60億美元。
據白宮官員在媒體電話會上透露，光是在2022年，美國就有900萬老年人從自己口袋裏掏出34億美元購買這十款藥物。
接下來會發生什麼？
根據相關法案，名單中涉及的醫藥公司需要在10月1日前簽訂協議確認參與談判。隨後CMS會在2024年2月前給出初步報價，藥企有一個月的時間選擇接受或者提出反向報價。這一批談判流程會在2024年8月前全部結束，並在9月1日公開談妥的價格。新協定的價格最早要到2026年1月才會開始生效。
這裏還有另外一個問題，既然這些藥都是市場上沒有競品的藥物，那麼談不攏怎麼辦？
對於被納入談判名錄但談不攏的企業，《通脹縮減法案》授權美國政府對藥企按照營業額徵收懲罰性稅收，從前一年銷售額的65%起徵，最高可以遞增到95%。當然，藥企也可以選擇將所有藥物退出聯邦醫保（包括Medicare和Medicaid），但對於大型藥企來說，這並不是一個商業上可行的選項。
在第一批醫保談判結束後，CMS還將在2027和2028年各增加15款藥物進入聯邦醫保談判，並從2029年開始每年增加20款藥物展開集體價格談判。
還有官司要打
根據不完全統計，針對《通脹縮減法案》的醫保談判事宜，百時美施貴寶、默沙東、強生的楊森製藥、勃林格殷格翰已經將美國政府告上法庭。另外，美國醫藥行業最大的遊說組織PhRMA（美國藥品研究與製造商協會）與美國商會也已經各自提出訴訟。
默沙東的首席執行官Robert Davis在本月的業績電話會議上明確表示，預期將會充分走完法律程序，意味著在地區法院的審理後，如有必要還要去上訴法院和美國高院打官司。
對此，拜登已經明確表示“奉陪到底”。
在上個月的講話中，拜登提及：“大型製藥公司不希望這種情況發生，所以他們起訴我們，阻止我們談判更低的價格，這樣他們就可以增加利潤。但我們會解決這個問題，將繼續對抗大型製藥公司。”
編輯/Somer