新冠疫情暴發之初,由於疫苗尚未問世,投資者和藥企當時關注的是通過抗病毒藥物來減輕這種疾病帶來的影響。
但抗病毒藥物的研發並不順利。迄今為止,美國食品藥物管理局(FDA)唯一批準用於治療新冠病毒的抗病毒藥物是吉利德科學(Gilead Sciences, GILD)的Veklury,該藥也被稱為瑞德西韋(remdesivir)。雖然該藥的藥效存在爭議,而且靜脈輸液的使用方式並不方便,但預計今年該藥將為吉利德科學帶來30億美元的收入。
下一代抗新冠病毒藥物的研發正在進行中,一種治療甚至能夠預防新冠病毒的口服藥可能在今年年底面世。默克(Merck, MRK)、輝瑞(Pfizer, PFE)和生物科技公司Atea Pharmaceuticals (AVIR)都預計未來幾個月將獲得一種抗新冠病毒口服藥的後期數據。如果數據表現向好,那麽這些藥物將給藥企帶來一個重要的機會,也是一個投資者不應忽視的機會。
雖然抗新冠病毒藥物可能不足以有效阻止感染,但如果藥效適度,這些藥物將發揮重要作用,因為新冠病毒可能會長期存在,一種可以在家里口服的抗病毒藥的需求會非常大。
傑富瑞(Jefferies)的分析師稱,一種有效、便捷的抗新冠病毒藥物每年將給藥企帶來100億美元的價值。這種藥物將與Regeneron Pharmaceuticals (REGN)、葛蘭素史克(GSK)等公司的新冠單克隆抗體療法展開競爭,目前後者的療效很好,但和瑞德西韋一樣得使用靜脈輸注的方式,因此很難廣泛使用。
美國政府已經表示願意儲備口服抗病毒藥物,並與默克簽署了一份價值12億美元的合同。如果默克的藥物獲得FDA的緊急使用授權,合同將生效。
也有一些分析人士對抗新冠病毒藥物能起到的作用持懷疑態度。傑富瑞(Jefferies)分析師邁克爾·易(Michael Yee)近日在研報中稱,他預計抗病毒藥物的效果的增強是漸進式的。不過他還表示,「在可預見的未來」這類藥物需求還是會比較大。
由於潛在市場規模巨大,如果口服抗病毒藥物中的任何一種獲得積極數據或緊急使用授權,都可能給其製造商的股價帶來巨大提振。
在抗新冠病毒藥物研發競賽中領跑四家的公司
資料來源:彭博
對於研發一系列口服抗病毒藥物的生物科技公司Atea來說,成功推出這種藥物對股價的影響可能是最大的。該公司的抗新冠病毒藥物AT-527正在進行多項研究試驗,包括一項針對門診患者的3期試驗,預計該數據將在今年晚些時候出爐。SVB Leerink分析師羅安娜·魯伊斯(Roanna Ruiz)最近把Atea的目標價設在60美元,是近期26美元左右的兩倍多。
這種名為AT-527的藥物以一種叫做RNA聚合酶的酶為靶點,這種酶是新冠病毒復製機製的一部分。該藥物使用了一種雙管齊下的攻擊方式,有望對一系列新冠病毒變體有效。
「據我們所知,我們的藥是唯一一種具有雙重機製的藥物,」Atea首席執行官讓-皮埃爾·索馬多西(Jean-Pierre Sommadossi)告訴《巴倫周刊》。他還稱,全球將需要一系列療法來治療新冠,「需求非常大,從而在全球範圍內形成一個重要而龐大的市場。」
默克正在和私營公司Ridgeback Biotherapeutics合作開發一種名為molnupiravir的抗病毒藥物,默克可能成為首個獲得抗新冠病毒藥物3期數據的公司。
默克首席執行官羅伯特`戴維斯(Robert Davis)近日在摩根士丹利舉辦的行業會議上表示,該藥可能會在今年年底前獲得FDA的批準。
SVB Leerink分析師戴娜·格雷博斯(Daina Graybosch)近日在研報中寫道,默克近期股價在71美元左右,molnupiravir的價值可能占到3美元。和AT-527一樣,molnupiravir也會幹擾新冠病毒的復製。
默克負責傳染病研究的副總裁達利亞·哈祖達(Daria Hazuda)說,molnupiravir將給病毒變異帶來很大的挑戰。她還表示,臨床前測試表明,該藥物對新冠之外的其他冠狀病毒也有作用。
哈祖達說:「molnupiravir不僅有可能成為緩解新冠疫情的重要角色,還可能在阻止未來人從動物感染的其他冠狀病毒的傳播。」
輝瑞名為PF-07321332的實驗性抗新冠病毒藥物也在研發中,相關數據可能在今年晚些時候出爐。該藥被稱為蛋白酶抑製劑,類似於用於治療艾滋病等疾病的抗病毒藥物。
輝瑞首席財務官弗蘭克·達米里奧(Frank D 'Amelio)在上述行業會議上稱,該公司可能在今年第四季度向FDA提交該藥的授權申請。達米里奧說:「我們認為該藥是抗擊新冠病毒和疫情的另一個有效工具。」
編輯/Anita