試驗顯示,通過肌肉注射600毫克劑量阿斯利康新冠抗體雞尾酒藥物(AZD7442),可將患嚴重新冠肺炎或因任何原因死亡的風險降低50%。
10月11日,英國生物製藥公司阿斯利康發布最新聲明,其試驗性新冠抗體雞尾酒藥物(AZD7442)在III期臨床試驗達到了主要終點:
在輕度非住院患者中顯著降低發展為重症或死亡的風險,能夠將重症或死亡的風險降低50%。
試驗顯示,通過肌肉注射600毫克劑量的該藥物可將患嚴重新冠肺炎或因任何原因死亡的風險降低50%。
阿斯利康表示,在試驗中,90%的參與者都處於進一步惡化為重症的高風險之中,大約十分之一的人年齡超過65歲。
共有大約900名患者參加了試驗,其中一半接受藥物治療,另一半只接受安慰劑治療。
在對症狀出現後五天內接受治療的參與者進行的預先分析中,與安慰劑相比,AZD7442將發生重症或死亡(因任何原因)的風險降低了67%。
阿斯利康上周表示,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交申請,申請其批準該藥的緊急使用許可。
阿斯利康研發部執行副總裁Mene Pangalos表示:
我們的長效抗體組合AZD7442的這些重要數據為使用該療法預防和治療新冠肺炎增加了越來越多的證據。
使用我們的抗體進行早期幹預可以顯著減少嚴重疾病的進展,並持續提供六個月以上的保護。
這類藥物不同於疫苗,疫苗通過引起病毒某些部位產生抗體而發揮作用。這類藥物可能對那些有新冠病毒感染風險,但不建議接種疫苗的人有效果。
越來越多的人希望,針對新冠病毒的更安全、更有效的藥物能很快進入市場。默克公司和阿斯利康的藥物進展都給市場帶來了希望。
默克公司(Merck)本月早些時候表示,其molnupiravir抗病毒藥物將新冠肺炎嚴重疾病或死亡的風險降低了一半。
周一,默克請求美國監管機構批準其治療方法。一旦獲批,這將是首個治療新冠的抗病毒藥物。
美國政府也與阿斯利康達成協議,以高達7.26億美元的價格購買多達70萬劑這種藥物。
許多抗體雞尾酒藥物已經被證明可以降低新冠患者患上嚴重疾病或死亡的風險,但阿斯利康的藥物是第一個在後期試驗中顯示在治療和預防方面都有積極效果的藥物。
但與其他類型的藥物相比,抗體雞尾酒藥物的製作成本很高,使用起來也更復雜。