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輝瑞口服減肥藥研發失利,短期內無望翻身

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來源:財聯社
作者:牛佔林

①輝瑞公司宣佈,計劃放棄其實驗性減肥藥danuglipron(每日口服兩次)的研發; ②觀察到患者的不良反應發生率很高,雖然這些副作用大多是輕微的和胃腸道方面的。

今年醫療健康板塊表現最好的幾家公司都是從減肥藥熱潮中獲利的寵兒,$輝瑞(PFE.US)$也希望憑藉一款口服減肥藥翻身,但最新進展卻讓華爾街感到擔憂。

當地時間週五,輝瑞公司宣佈,計劃放棄其實驗性減肥藥danuglipron(每日口服兩次)的研發,該公司股價盤前一度跌近5%,年內股價跌幅逼近40%。


據輝瑞聲稱,觀察到患者的不良反應發生率很高,雖然這些副作用大多是輕微的和胃腸道方面的。在臨床試驗中,相當一部分患者因無法忍受副作用(例如噁心和嘔吐)停止了服用danuglipron。


因此,每日服用兩次的danuglipron將不會進入三期臨床試驗。但輝瑞公司表示,它仍計劃在2024年上半年公佈danuglipron每日一次的二期試驗數據,這將爲未來的方向提供信息。

這家製藥巨頭將等待這些數據,然後再決定是否開始對每日服用一次的danuglipron進行三期試驗。

儘管如此,研發失利對於輝瑞而言仍然是一個重大打擊。輝瑞首席執行官Albert Bourla此前表示,GLP-1類減肥藥市場的規模最終可能增長到900億美元,該公司希望通過口服治療佔領該領域100億美元的份額。

但投資者一直對輝瑞在減肥藥領域的潛力持悲觀態度,因爲該公司在6月份放棄了另一種每日服用一次的藥物,轉而推出了吸引力較低的danuglipron。

最新數據表明,輝瑞將進一步落後於減肥藥市場的主導者$禮來(LLY.US)$$諾和諾德(NVO.US)$,兩家公司正在競相開發自己的治療肥胖和糖尿病的藥物。

副作用太高


在輝瑞二期試驗數據中,600多名肥胖成人接受了不同劑量的danuglipron治療。數據顯示,在32周後,患者減重6.9%到11.7%不等,在26周後,減重4.8%到9.4%不等。而服用安慰劑的患者在32周後體重增加了1.4%,在26周時體重增加了0.17%。

該公司表示,研究中觀察到的不良反應發生率很高,高達73%的患者出現了噁心,高達47%的患者出現嘔吐,25%的患者出現腹瀉。根據輝瑞公司的數據,在所有服藥的患者中,有超過50%的人選擇停止服用該藥,而在服用安慰劑的患者中,這一比例約爲40%。

Leerink Partners分析師David Risinger在週一的一份報告中寫道,在二期試驗中,停止服用輝瑞danuglipron的患者比例可能高於禮來同類藥物的比例。

Risinger指出,這可能是因爲danuglipron的每日總劑量要高得多,這可能會導致更多的副作用。輝瑞的二期試驗也不允許降低劑量,也就是在達到特定反應後隨著時間的推移減少藥物的劑量。

與每日兩次的danuglipron相比,患者有希望更好地接受每日一次的治療。一些分析人士說,輝瑞公司似乎認爲,每天服用一次這種藥物可以減輕胃腸道副作用。

輝瑞首席科學官Mikael Dolsten在一份聲明中說:“我們相信,改進後的每日一次的danuglipron可以在肥胖治療中發揮重要作用。”

編輯/tolk

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