①製藥商諾和諾德正在盡力推動司美格魯肽藥丸版的審批,據悉該藥物最快於明年上市;
②與此同時,禮來、輝瑞、阿斯利康等競爭對手也在爭相競逐口服片領域。
今年以來,被冠以“減肥神藥”之名的司美格魯肽的關注度依然“高燒不退”,製藥商$諾和諾德(NVO.US)$也沒有絲毫怠慢,正在盡力推動司美格魯肽藥丸版的審批,據悉該藥物最快於明年上市。
據了解,口服版司美格魯肽早於2019年就通過了美國食品和藥品監督管理局(FDA)的審批,但僅用於治療2型糖尿病,商品名爲“Rybelsus”,是全球首個獲批的口服GLP-1藥物。
其與風靡歐美的減肥針“Wegovy”的藥物有效成分同爲司美格魯肽。但與減肥針相比,口服片的優勢巨大,其具有超強便利性、更好儲存和運輸,療效穩定,禁忌較少,更利於超大規模生產降低成本,勢必成爲重要爆點。

與此同時,$禮來(LLY.US)$、$輝瑞(PFE.US)$、$阿斯利康(AZN.US)$等競爭對手也在爭相競逐口服片領域。兩個月前,輝瑞CEO艾伯樂(Albert Bourla)表示,口服片將發揮非常重要的作用,因爲並不是每個人都能接受注射治療。
阿斯利康CEO蘇博科(Pascal Soriot)則指出,口服藥物能讓更多來自低收入國家的人使用到它們。不過,Rybelsus尚未實現這一點,該藥物與糖尿病針“諾和泰”(Ozempic)的標價相同,一個月爲936美元。
一個月前,諾和諾德在clinicaltrials.gov網站上登記了一項III期研究,旨在評估司美格魯肽片對比恩格列淨或二甲雙胍片治療新診斷2型糖尿病患者的療效和安全性。若取得積極結果,Rybelsus有望進一步搶佔市場份額。

但這種藥丸仍然有侷限性:患者需要每天空腹服用,然後須再等待半小時才能進食,並且最高劑量的版本報告的胃腸道副作用也明顯更多。對此,禮來高管表示,其藥物Orforglipron則沒有這些限製。
Truist Securities資深生物技術分析師Joon Lee告訴媒體,禮來的藥物“看起來是最好的”,雖然距離商業化可能還需要一些時間,但它讓禮來具備了在這一領域與諾和諾德展開競爭的潛力。
輝瑞方面則明顯落後許多,公司6月份宣佈決定放棄第二代的Lotiglipron,全力推進第一代的Danuglipron。輝瑞給出的解釋是第二代的Lotiglipron在早期臨床中出現的轉氨酶升高的安全性信號,而這一問題在第一代的Danuglipron中則沒有發現。
除此以外,$Viking Therapeutics(VKTX.US)$和$碩迪生物(GPCR.US)$.等生物技術公司也在測試減肥藥。BMO資本市場分析師Evan David Seigerman在一份報告中寫道,Structure正處於中期人體試驗階段,其令人鼓舞的結果已“絕對領先於”輝瑞。
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