牛牛君敲黑板:
1)國藥提交新冠疫苗上市申請,滅活疫苗接種兩劑保護率100%;
2)阿斯利康承認劑量錯誤,需新一輪全球試驗;
3)輝瑞新冠疫苗有望在本周末前獲得英國的批準;
4)莫德納CEO:新冠疫苗定價或25美元起,不追求最大利潤;
5)歐盟宣布訂購1.6億劑莫德納新冠疫苗;
國內新冠疫苗行業新聞
國藥提交新冠疫苗上市申請,滅活疫苗接種兩劑保護率100%
據11月25日消息,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。
此前,國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨表示,滅活疫苗接種兩劑保護率100%,完成臨床試驗便進入審批環節,預計今年12月底能夠上市。
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智飛生物新冠疫苗進入質檢流程,將陸續在海外進行III期臨床
近日,烏茲別克斯坦創新發展部已將智飛生物新冠疫苗樣品及相關樣本試劑送到了烏茲別克斯坦藥品與醫療用品鑒定中心進行質量檢驗。
如果檢驗結果一切正常,將在烏茲別克斯坦正式開始III期臨床試驗。與滅活疫苗相比,智飛生物研發的重組新冠疫苗的安全性更高。如果臨床試驗順利完成,烏茲別克斯坦可優先以優惠價格購買此疫苗。
中國新冠疫苗最新進展
我國的多種疫苗研發已處於國際第一方陣,五款新冠疫苗進入Ⅲ期臨床。11月25日,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請,預計2020年12月獲批上市,有望成為我國第一個申請上市的新冠疫苗
海外新冠疫苗行業新聞
輝瑞新冠疫苗將於周末前獲得英國的批準
輝瑞和BioNTech開發的新冠疫苗可能最早將在本周末獲得英國監管機構的批準。臨床醫生已被告知12月1日要做好迎接疫苗的準備。這將意味著輝瑞/BioNTech疫苗將在美國之前獲得英國批準。
另外,輝瑞/BioNTech也向周五宣布向美國FDA提交了新冠疫苗BNT162b2的緊急使用申請,同時宣布計劃向全球多國的監管盡快提交上市申請,潛在的上市時間為12月中下旬。
加拿大可能在12月左右批準輝瑞的新冠疫苗
加拿大高級官員稱,加拿大政府可以在「12月左右」批準輝瑞的新冠疫苗,與美國和歐盟大致在相同時間批準該疫苗。
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阿斯利康承認劑量錯誤,需新一輪全球試驗
11月26日,阿斯利康與牛津大學承認疫苗生產出現失誤後,疫苗試驗的結果遭到越來越大的質疑。面對質疑,阿斯利康CEO表示,公司可能會進行新一輪的全球性試驗,以評估降低劑量後的疫苗效果。
美國疫苗項目負責人稱,一些人之所以接種了半劑量,是因為疫苗裝瓶時發生了錯誤,而阿斯利康最早的聲明中並沒有披露任何的相關信息。
數據來源:公告,財經證券整理
歐盟宣布訂購1.6億劑莫德納新冠疫苗
歐盟委員會主席表示,這已是歐盟與製藥公司達成的第6份新冠疫苗訂購協議,而且歐盟還在努力達成第7份新冠疫苗訂購協議。
在美國生物技術企業莫德納公司通報研發的新冠疫苗有效性達94.5%後,歐盟24日宣布與莫德納公司達成協議,訂購1.6億劑莫德納新冠疫苗。
莫德納CEO:新冠疫苗定價或25美元起,不追求最大利潤
11月22日,據多家外媒報道,美國生物科技公司莫德納Moderna首席執行官邦塞爾表示,政府正在尋求訂購莫德納的潛在新冠疫苗,每劑量的價格或在25美元至37美元之間,具體取決於訂購的數量。
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邦塞爾強調,莫德納公司在新冠疫苗上並不追求最大利潤。預計到2020年底,Moderna預計將準備在美國運送約2000萬劑mRNA-1273,並有望在2021年在全球生產5億至10億劑。
全球新冠疫苗最新進展
目前全球有十一款新冠疫苗進入臨床III期試驗,中國已有五款疫苗進入臨床III期,美國約為四款。阿斯利康因錯誤劑量,可能需進行新一輪的全球性試驗。中國的第一款新冠疫苗上市可能是國藥集團的滅活疫苗,BioNtech/輝瑞的mRNA疫苗有望本周在英國獲批上市。
根據各公司產能的披露,阿斯利康擁有全球最大新冠疫苗產能,輝瑞排名第二。憑借強大的規模效應,阿斯利康和輝瑞的新冠疫苗價格相對便宜。國藥集團的新冠疫苗產能在國內排名第一,每人二針,共600元。
全球新冠疫情最新進展
據約翰·霍普金斯大學數據,截止2020年11月27日18點,美國新冠確診人數超1200萬,下周將突破1300萬人。隨著聖誕節到來,歐美地區的機場和高速路客流量上升,有望爆發第三次疫情 。
編輯/elisa