來源:格隆匯
8月3日,CRO概念股表現活躍,$康龍化成(03759.HK)$、$藥明生物(02269.HK)$漲超5%,$藥明康德(02359.HK)$、$泰格醫藥(03347.HK)$漲近5%,$金斯瑞生物科技(01548.HK)$漲近3%。
隨著研發外包需求逐步擴大,CRO行業得以快速發展。市場預計至2024年,全球CRO市場規模將達960億美元,其中臨床研究階段CRO市場規模約為622億美元。
一款藥物殺死所有癌瘤?
美國頂級癌症治療和研究機構希望城市(City of Hope)國家醫療中心周二發布公告,在臨床前研究中,該機構科學家開發出一種能殺死所有實體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物。
公告里所提及的臨床前研究,已經以論文的形式發表在《細胞化學生物學》期刊上。前文提及的這款藥物(AOH1996),是一款用來遏製腫瘤細胞增殖的口服小分子PCNA(增殖細胞核抗原)抑製劑。
根據臨床實驗前研究的報告,研究人員在70多個癌細胞系和幾組正常細胞中測試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細胞在G2/M階段分裂,並阻止了在S階段復製錯誤的DNA。最終結果的結果是,AOH1996引發了癌細胞的死亡(或者叫凋亡),同時並沒有中斷健康幹細胞的繁殖周期。
值得注意的是,希望城市(City of Hope)國家醫療中心官網中指出,AOH1996在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、子宮頸癌、皮膚癌和肺癌的細胞的臨床前研究中已取得成效。而且AOH1996可以口服,且代謝穩定,無論是作為單獨治療還是作為聯合治療,都可以抑製腫瘤生長,但不會引起可察覺的副作用。
希望城市(City of Hope)在發布的新聞稿中表明,該研究性藥物使癌細胞更容易受到導致DNA或染色體損傷的化學製劑的影響,例如化療藥物順鉑,這暗示AOH1996可能成為聯合治療以及開發新化療藥物的有用工具。此外,當用作單一療法或與其他療法結合使用時,它已被證明能夠抑製腫瘤生長而不會產生毒性。
CRO龍頭業績亮眼
近段時間,上市公司半年度業績預告也陸續出爐,盈利表現喜憂參半。
具體來看,雙成藥業上半年預計歸母淨利潤750萬元-1100萬元,同比大幅扭虧;泓博醫藥上半年預計實現歸母淨利潤3078萬元-3489萬元,同比大幅增長49.99%-70.02%。
CRO龍頭藥明康德的業績也表現的非常亮眼,上半年營收同比增長6.3%至188.71億元,若剔除商業化大訂單項目收入同比增長27.9%。歸母淨利潤同比增長14.61%至53.13億元。
第二梯隊的康龍化成預計上半年歸母淨利潤達7.67億元-7.96億元,比上年同期增長31%-36%,營收也實現同比增長。對於業績預增的原因,公司表示經營計劃有序開展,報告期內各業務板塊收入穩步增長,主營業務的總體利潤有所增長。
除此之外,也有部分公司上半年業績預虧,其中昭衍新藥上半年歸母淨利潤為0.73億至1.10億元,同比下滑70.40%至80.40%;博騰股份上半年預計實現營業收入22.8億元-23.8億元,預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤3.7億元-4.5億元營收、歸母淨利潤均同比有所下降。
多因素支撐板塊企穩回升
近日,國家醫保局對《談判藥品續約規則》進行調整完善並發布,明確建立基本覆蓋藥品全生命周期的支付標準調整規則,對達到8年的談判藥納入常規目錄管理;對未達8年的談判藥,連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應症觸發降價的,降幅減半。
從整體上看,我國醫藥行業經過多年的發展已具備良好的產業基礎,藥品審評審批持續優化,基礎總體向好。長期來看,我國藥企創新趨勢不變,我國醫藥市場規模不斷擴大的趨勢不變。根據弗若斯特沙利文相關數據,2021年我國醫藥市場規模達15912億元,且未來將高速擴容,2025年有望增長達2萬億元。
浙商證券研報指出,CRO公司最大的優勢在於借助服務藥物研發過程積攢了大量數據,這些數據包括成功和失敗兩類經驗,均能夠賦能、完善數據庫。搭建高通量數據生成能力的智能實驗室,將成為核心競爭力,也是AI參與者們的重要競爭壁壘。因此,憑借豐富的數據優勢,CRO可能成為AI+領域最大贏家。
當前生物醫藥行業處於歷史估值底部,鑒於醫藥終端需求較為剛性,並且伴隨著醫保談判續約規則、大型醫用設備配置規劃等邊際利好的政策的逐步出台,2023年下半年,醫藥行業可以樂觀點,看好院內復蘇、院外復蘇和國產創新藥三大條線:
1、院內復蘇:1)IVD:建議關注隨著常規診斷檢測的恢復,業績具有較大彈性的標的;2)血製品:疫情後終端血製品需求旺盛,市場供需為動態緊平衡,價格趨勢向好;3)麻醉藥品:麻醉藥物的需求剛性與手術量密切相關;4)擇期手術相關的器械和耗材:23年上半年國內擇期手術量恢復。
2、院外復蘇:關注非新冠預防性疫苗需求恢復。
3、國產創新藥:行業發展日趨成熟,政策框架逐漸完善,國際競爭力逐步提升,國產創新藥在國內的商業化環境持續改善,出海邏輯也逐步兌現。
編輯/Somer