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新冠口服藥概念股正受到市場的追捧,勢頭來得遠比之前新冠中和抗體時更加熱烈。

1月17日,歌禮製藥上漲27.8%,廣生堂漲幅20%,雲頂新耀漲幅17.08%,君實生物港股上漲14.67%、A股上漲11.6% ,先聲藥業漲幅13.78%,眾生藥業漲幅10.02%。

其實近來一段時間,國內多家已經布局口服新冠藥物的藥企股價都普遍呈現持續上漲的趨勢。去年聖誕節至今不到一個月的時間里歌禮股價漲幅已經達到91.76%,廣生堂漲幅75.81%,眾生藥業上漲49.45%,君實生物H股和A股上漲分別達到45.86%和41.22%。

而一眾「新冠口服藥」概念相關產業鏈企業漲勢更加凶猛。

1月14日收市後,新冠口服藥中間體生產企業雅本化學宣布因股票交易異常波動停牌,實際上此前的20個交易周期里雅本化學的股價漲幅高達310%。

與此類似的還有多家企業。1月17日,拓新藥業股價上漲20%,近三個交易日漲幅已達52.92%。2021年10月剛剛登陸深交所的拓新藥業,上市以來股價已翻三倍。

同為新冠口服藥中間體生產商的飛凱材料股價從2021年12月21日至今漲幅也達到80.39% 。

新冠口服藥概念為何受到追捧?目前國內新冠口服藥情形到底如何?到底是短暫的波動還是未來的大勢所趨?

被追捧的「概念」


新冠口服藥概念火熱起來並非空穴來風。

奧密克戎變種肆虐蔓延下,不僅全球每日新冠確診連創新高,國內疫情也接連出現多點爆發。這背後反映出的是此前僅由疫苗接種搭建起的新冠防疫模式在面對不斷變種病毒時的不足。

不斷有數據顯示新冠疫苗對變異株防感染能力大幅下降的趨勢。以「疫苗接種優等生」以色列為例,其不但在全世界範圍內率先進行新冠疫苗接種,截至目前78%的人口都接種了mRNA疫苗,其中完成3劑接種超過400萬,超過50萬人完成了第4劑接種。但自去年12月下旬以來以色列依舊再次迎來第五波疫情,新增確診人數連創新高。

新一波的疫情讓全球越來越切身地認識到僅靠疫苗是不夠的。如果疫苗無法完全阻止病毒傳播,那麽「新冠疫苗+新冠治療藥」的組合或許才是人類最終戰勝疫情的關鍵。

而相比於中和抗體等注射抗病毒藥物,小分子口服藥物有著一些明顯的優勢。

華創證券的一份研報中就指出,在新冠病毒這種大規模爆發的疫情中口服藥一方面給藥便利、方便醫護和患者使用,對於輕症患者來說還可自行居家服用,無疑是社會成本最低方案。另一方面小分子新冠口服藥的靶點保守,與中和抗體相比即使對變異病毒往往仍然有效。

在生產上小分子口服藥生產成本和價格均遠低於抗體藥物,容易生產放大,常溫即可存儲運輸能夠快速實現全球分發。

其實回顧人類抗擊流感病毒的百年歷史也不難發現真正大大下降流感影響的手段正是「疫苗+口服特效藥」的「防+治」組合。奧司他韋等口服流感藥物的出現大大降低了流感的致死率,讓人們在感染流感病毒後只需自行服藥、簡單防護即可保持正常的社會活動。

新冠口服藥似乎展現出廣闊的前景,海外兩款口服藥物的獲批則又在其上添了一把火。

12 月 22 日,美國 FDA 正式批準了輝瑞新冠小分子口服藥 PAXLOVID 針對高風險輕中度患者的 EUA 申請。PAXLOVID 數據優異,顯示可使新冠病毒相關的住院或因任何原因死亡的風險降低 89%。

另一款新冠小分子口服藥默沙東的Molnupiravir先在英國獲批上市之後也獲得美國 EUA 。III期臨床數據顯示服用Molnupiravir的高風險輕中症新冠患者的住院或死亡風險降低了接近 50%。

「概念」的風口已成,在研發中占據一席之地的本土企業自然也是獲益的一方。

入局者眾


從全球疫情走勢來看,新冠口服藥研發企業的確有「暴漲」的資本。

美國CDC數據顯示,自去年11月首次由南非報告的奧密克戎變異株,目前已經超過了德爾塔變異株,成為當前全球主要的新增病例感染源。

奧密克戎超過 30 處位於刺突蛋白的突變,可導致中和抗體與疫苗的作用下降,使其對目前獲批的新冠疫苗和中和抗體產生了較為普遍的免疫逃逸現象。但這種變異對小分子抗病毒藥物影響較小,這也讓針對小分子口服藥的臨床開發與產業鏈的相關方受到更多關注。

隨著默沙東聚合酶抑製劑Molnupiravir與輝瑞的蛋白酶抑製劑Paxlovid(Nirmatrelvir+利托那韋)均在FDA獲批EUA,原本處於「舞台中心」的新冠疫苗與新冠中和抗體,正在為新冠口服藥「讓位」。

聚合酶抑製劑與蛋白酶抑製劑,也是當前國內新冠口服藥的研究主要集中的熱門靶點。

聚合酶抑製劑為核苷類似物,通過病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RNA-dependent RNA polymerase,RdRP)整合進RNA鏈,阻止病毒RNA的復製。

從國內來看,君實/旺山旺水與真實生物處於領先階段。去年10 月,君實生物宣布與旺山旺水達成合作,共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物 VV116 在全球範圍內的臨床開發和產業化工作。VV116已於去年12月30日在烏茲別克斯坦獲批EUA。VV116從吉利德的瑞德西韋優化而來,保留了瑞德西韋的抗病毒活性,並能夠口服給藥。

另一款核苷類藥物,真實生物的阿茲夫定是河南師範大學開發的用於 HIV 治療的臨床候選藥物,已在動物和細胞水平上發現對SARS-CoV-2 具有抗病毒活性。在中國、巴西和俄羅斯進行多項 III 期臨床研究。

相對於聚合酶抑製劑,3CL蛋白酶的研發可以說是目前國內藥企最「紮堆」的靶點。

曾5億美元引入3款mRNA疫苗的雲頂新耀,數日前宣布加入了這場小分子藥物研發的「爭奪戰」,從新加坡公共研發機構A*CCELERATE引進一款新冠口服藥,為新冠主蛋白酶(3CL蛋白酶)抑製劑,雲頂新耀支付250萬美元預付款,1.07億美元開發里程碑金額,1500萬美元-1.05億美元的銷售里程碑金額。

在此之前,已有歌禮製藥、先聲藥業、前沿生物等眾多藥企布局。歌禮製藥的ASC11 計劃於 2022年下半年中美雙報臨床;先聲藥業的 SIM0417 在臨床前動物模型上顯示了良好的抗病毒活性和安全性;前沿生物正在美國進行FB2001的I期臨床試驗,評估在人體的耐受性、安全性和藥代動力學特征;廣生堂子公司廣生中霖與藥明康德宣布共同開發口服小分子3CL蛋白酶抑製劑;眾生睿創也在此領域布局研發廣譜抗新冠口服藥處於臨床前研發階段……

搭上「概念」的便車


但暴漲的不只是新冠口服藥研發企業。

當前新冠小分子口服藥正在取代疫苗與中和抗體,成為挽救疫情新的「救世主」,從二級市場來看,一旦沾上「新冠口服藥」,不論是藥物研發企業,還是這一產業鏈上的相關企業,新冠口服藥概念股們或強勢漲停,或翻倍暴漲。

古語說兵馬未動糧草先行,市場投資者們似乎深諳這個道理。搭著新冠口服藥「概念」的便車,相關產業鏈企業的股價先一步漲了起來,股價升漲之勢相較於研發企業更甚。

不論是去年11月4日,默沙東/Ridgeback宣布英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已在英國批準Molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)上市時,拓新藥業在互動易平台上表示,公司產品尿苷是生產EIDD-2801的原料,EIDD-2801是生產新冠口服藥Molnupiravir的原料。層層「聯動」之下,拓新藥業6天5板累計漲幅185%…

還是在FDA相繼批準輝瑞的新冠口服藥Paxlovid和默沙東新冠口服藥Molnupiravir的緊急授權申請(EUA)後,市場預期雅本化學可能與輝瑞存在間接供貨關系,受此影響其股價自去年12月22日至1月14日,漲幅近200%……

即便雅本化學在兩度回復深交所關注函中稱,「公司不是國內唯一具有卡龍酸酐及其衍生產品合成工藝的廠商,且公司未與輝瑞公司簽署任何合作協議,與其不存在任何合作關系,未向輝瑞公司供應卡龍酸酐及其衍生產品」「公司卡龍酸酐及其衍生產品的銷量為17.29噸,產生銷售收入2700.73萬元,占公司2021年度營業總收入的比例約為1%-2%,占比較小。」依舊達成了20個交易日上漲310%的成就。

以6天5板累計漲幅185%的拓新藥業為例,其作為國內核苷(酸)系列化合物最有力的供應商之一便是拓新藥業股價升升的原因。據了解,成立於2001年的拓新藥業,其主營業務為核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體的研發、生產和銷售。在國內核苷(酸)類原料藥及醫藥中間體的研發領域具備起步早,規模大,品種全等優勢,並形成了從基礎產品到高端產品階梯性的較為完整的產品鏈。

若遵循「尿苷是生產EIDD-2801的原料,EIDD-2801是生產新冠口服藥Molnupiravir的原料」這一邏輯,新冠口服藥的面世,將讓尿苷的需求量大幅升高。「默沙東預計2022年生產2000萬個療程的Molnupiravir」,尿苷作為Molnupiravir的原料之一,其市場放量十分可觀。同時,拓新藥業已經成為真實生物阿茲夫定目前唯一的原料藥供應商。若阿茲夫定後續研究結果理想,拓新藥業還將獲得更廣闊的市場需求。

「尿苷需求量在未來可能迎來的大爆發,是二級市場賦予拓新藥業本輪暴漲的邏輯。」有市場分析師對E藥經理人表示。

另一曾搭上「新冠口服藥」概念的精華製藥,股價卻遭遇過山車。Choice數據顯示,2021年12月24日至2022年1月5日,精華製藥連續8個交易日以漲停價收盤,累計上漲114.62%。股價更是創下近三年來的新高。據了解,精華製藥旗下控股子公司森萱醫藥生產、銷售利托那韋系列醫藥中間體。

森萱醫藥所生產的利托那韋中間體與輝瑞新冠口服藥物之間是否存在業務關聯成了投資者最為關心的情況。從互動平台來看,精華製藥最初對公司是否與輝瑞方面有相關合作沒有給予直接的回復。1月4日,精華製藥就「子公司江蘇森萱2019年半年報明確寫著為美國gilead提供優質產品,是公司重要客戶。子公司有沒有為美國吉利德公司提供過利托那韋中間體產品?」回復稱,「公司子公司森萱醫藥目前暫無對美國吉利德公司直接供貨合作。」

次日,精華製藥表示,「2019年,公司子公司森萱醫藥與吉利德確有合作,目前無合作供貨。」

正是在精華製藥明確表示「森萱醫藥與吉利德無合作供貨關系」後,精華製藥股價在1月6日以12.29元/股的跌停價開盤,全天下跌8.64%。次日再次跌停。

顯然,是否真的是新冠口服藥的「糧草」,是投資者考量的一個關鍵因素。

從藥物研發進程來說,不論是聚合酶抑製劑還是蛋白酶抑製劑,國內的新冠口服藥研發多處於臨床早期階段,藥物研發結果尚未得到驗證。正所謂新藥研發九死一生,國內新冠藥物研發企業新冠口服藥物的臨床試驗處於早期階段,考慮產品上市後的商業化與批量生產是否為時尚早?

借由新冠口服藥概念東風頻頻收獲暴漲的中間體,究竟是擁有絕對硬實力還是有炒概念蹭熱度的嫌疑?前述分析師對E藥經理人表示,憑借新冠口服藥概念,部分個股出現短期內的股價翻倍或連續暴漲,很大一部分因素來自針對相關概念的炒作。

該分析師也表示,我們不能否認產業鏈中相關醫藥中間體在新冠口服藥研發、生產中的重要作用,但至於是真的擁有硬實力還是資本逐利的泡沫,時間會檢驗一切。

編輯/Charlotte

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標題:歌禮、君實、雲頂股價集體爆發!更有原料藥企20天大漲300%,新冠口服藥概念股們能走多遠?

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財經新聞常見問題 FAQ

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為何銀色債券以債務工具於中央結算系統(CMU) 作清算及儲存 ?

根據銀色債券發行通函,若客戶經配售銀行申請銀色債劵,所分配的銀色債券會以債務工具於中央結算系統(CMU)作清算。

甚麼是債券?

債券是由政府、公司或其他機構發行的一種借貸票據。當您購入債券,即等同向發行者提供貸款,發行者則承諾於債券到期日以指定價格贖回債券,而在到期日前則須支付指定的利息。債券的種類繁多,不同的發行者以不同的條款發行債券。例如:定息債券、浮息債券、零息債券及存款證等。一般來說,債券及存款證的回報比較穩定。目前,銀行可代客買賣多種債券和存款證,除備有多種主要貨幣選擇外,客戶亦可選擇不同債券發行機構,包括政府,如中國政府、美國政府及香港特區政府等,或本地著名的半官方機構,超國機構及世界知名的公司。此外,債券年期由一年至三十年不等,而票面收益亦各異,選擇眾多,能符合投資者的不同需要。投資金額低至港幣1萬元。

甚麼是證券?

證券是一般可在股票市場交易之投資工具的統稱。任何人士均可透過經紀或銀行從事證券投資,並可從每日的報章或互聯網觀察投資行情。 證券投資的回報潛力一般高於儲蓄戶口。在經濟蓬勃的地區,只要假以時日,股市一般都會出現增長,有時更會在短時間內急升。但是,股市波動在所難免,所以購買證券不應視為一種短線的謀利方法。購買證券需要支付有關的交易費用,例如經紀佣金。如果要享有交收的便利,您可考慮採用銀行證券買賣服務。除了自行投資證券外,您亦可委託專業投資管理人員或公司代勞。

何謂「首次公開招股」(IPO)?

「首次公開招股」(IPO)是指一間公司首次向公眾投資者發行新股,債券或銀行發行的存款證。此類股票,債券或存款證有可能在證券交易所上市買賣。

為何我經銀行IPO申請獲分配的通脹掛鈎債券以債務工具於中央結算系統(CMU) 作清算及儲存?

根據通脹掛鈎債券發行通函, 若客戶經配售銀行申請該債劵, 所分配的債券會以債務工具中央結算系統(CMU)作清算,及在銀行的債券買賣服務透過場外交易買賣。

如何啓動我的中國A股交易服務?

如您已持有銀行綜合投資戶口及人民幣儲蓄戶口,即可買賣合資格的中國A股, 毋須登記。如您未持有任何銀行綜合投資戶口,亦可透過銀行銀行網上理財(只適用於現有銀行銀行客戶)或親臨任何一間銀行分行開立綜合投資戶口,過程方便快捷。此服務只適用於非美國個人客戶並持有符合美國稅務局要求的身分證明文件,例如香港永久居民身份証或護照。

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您可以:以符合預算的金額購入股票透過「成本平均法」減低投資風險享受中長線投資所帶來的較高回報潛力迎合個人的儲蓄投資需要

甚麼是單位信託基金?我怎受惠於基金投資?

單位信託基金亦稱互惠基金為投資者提供多元化投資機會,方法是由基金經理把眾投資者的資金,匯聚成一筆龐大基金,用以在廣泛地區及市場作不同的投資。所以,即使個人的投資額不大,投資者亦可參予全球各地市場的證券、債券、貨幣及商品投資。這種多元化投資稱為投資組合。單位信託基金提供多項有利因素:分散風險:由於分散投資,故基金的風險通常低於投資單一股票。但不同的基金,其風險和回報的水平,當然亦會有差異。專業管理:基金經理的日常工作主要是研究和管理投資。個人投資者一般很難像基金經理對全球市場有透徹的認識,但如果購買單位信託基金,便可享有基金經理提供的專業知識。投資全球市場:透過單位信託基金,您的資金可運用於個人投資者未必能夠涉足的海外市場,從而擴闊投資範疇。經濟效益:由於大量投資者的資金以單一基金處理,故能平均攤銷經營成本和佣金,減低個人投資者支付的費用。流動性:您可在任何交易日(但基金所掛屬國家的公眾假期除外)買賣單位信託基金,增加資金流動性。有些單位信託基金產品與各證券交易所上市的指數期權掛屬,亦有時與貨幣期權掛屬。這種基金的風險略高於多元化的基金組合。

什麼是結構投資產品?它是如何運作的?

結構投資產品是涉及衍生工具的投資產品,其回報﹑到期金額及/或其結算方法是參照1) 任何一項或多於一項的參考資產的價格、價值或水平的變動; 及/或 2) 任何事件的發生或不發生而釐定。

有哪些資產屬於要約範圍內?

要約僅針對透過歐洲清算銀行有限公司(Euroclear Bank SA/NV) 直接持有的證券(即債券,存款證和股票),Euroclear Bank SA / NV是本行參與的唯一歐洲經濟區中央證券存管處(例如帶有ISIN 前置代號XS,US,AU,CA)。該要約與透過Euroclear的其他託管人或附屬託管人持有的證券無關。

當「高息投資存款」的存款日為提交指示之後第2個營業日,如何計算綜合理財戶口有抵押信貸的信貸比例?

若已於交易日(Trade Date) 開立「高息投資存款」並處於存款日(Deposit Date)之前的時間: 如以外幣作為存款貨幣,該筆已保留於戶口作為扣除交易所需的款項將會從戶口可用結餘 (account available balance) 中扣除並不會納入有抵押信貸的計算。因此有抵押信貸的信貸額將會下降,基於外幣存款在「高息投資存款」交易日之前被計算為有抵押信貸的信貸額。 如以港元作為存款貨幣,該筆已保留於戶口作為扣除交易所需的款項將亦會從戶口可用結餘 (account available balance) 中扣除並不會納入有抵押信貸的計算。但基於港元存款在「高息投資存款」交易日之前已不納入為有抵押信貸的信貸額,因此有抵押信貸的信貸額不會受影響。 在「高息投資存款」存款日(Deposit Date)當日(即交易日之後第2個營業日),以任何貨幣作為存款貨幣的交易金額將會納入計算為有抵押信貸的信貸額,直至到期日為止。

如何經銀行投資外匯?

您可以經銀行透過多種方法投資外匯。您可使用24小時外幣兌換服務讓您隨時隨地透過網上理財或流動理財設立兌換指示。若您對個別外幣有特定的目標兌換價,您可透過外匯限價買賣服務預設指示。若您想以定期儲蓄的形式累積外幣或人民幣,您可透過外幣/人民幣轉存服務預設兌換指示,我們會根據您的預設指令自動替您執行指示。

要約僅針對透過歐洲清算銀行有限公司(Euroclear Bank SA/NV) 直接持有的證券(即債券,存款證和股票),Euroclear Bank SA / NV是本行參與的唯一歐洲經濟區中央證券存管處(例如帶有ISIN 前置代號XS,US,AU,CA)。該要約與透過Euroclear的其他託管人或附屬託管人持有的證券無關。

您首先需要了解個人的理財需要或投資目標、財政狀況及風險取向。您的目標可包括應付以下各項需要:保障家人子女教育退休策劃管理及累積財富遺產規劃您亦須考慮您的目標,投資年期,可承擔的投資金額及個人的投資偏好。

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如(i) 您的股票孖展比率連續3個月維持於105%至少於120%;或(ii) 股票孖展比率一旦觸及120%或以上;或(iii)我們不時訂定之時間,我們將強制出售您的股票(斬倉),不會另行通知。

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